UDI (identificazione univoca del dispositivo) è un sistema di codice standardizzato a livello globale per dispositivi medici, costituito da un identificatore di dispositivo (DI) e un identificatore di produzione (PI), consentendo la piena tracciabilità durante il ciclo di vita del dispositivo
Perché usare il codice UDI?
Vantaggi chiave:
- Tracciabilità migliorata: tiene traccia di un dispositivo dalla produzione all'utilizzo, migliorando l'efficienza di richiamo e la sicurezza dei pazienti.
- Conformità normativa: soddisfa le normative internazionali (EG, FDA, UE MDR) per l'accesso al mercato e la gestione della catena di approvvigionamento.
- Migliore condivisione dei dati: la codifica standardizzata consente uno scambio di dati senza soluzione di continuità tra ospedali, fornitori e regolatori, riducendo gli errori e crescente efficienza.
Applicazione
Utilizzato su etichette di dispositivi medici, imballaggi e database (ad es. Strumenti chirurgici, impianti).
Background e tendenza
Originariamente proposto dalUS FDA, ora è diventato un sistema di etichettatura dei dispositivi medici riconosciuti a livello internazionale.CinaLo ha gradualmente implementato dal 2019, coprendo la classe III e alcuni dispositivi medici di classe II.
Perché usare la stampa a getto d'inchiostro UV/PIJ per i codici UDI?
- Alta durata
- Precision e conformità
- Versatilità
- Efficienza
In Cina, sempre più produttori di dispositivi medici stanno adottando stampanti a getto d'inchiostro UV per la marcatura del codice UDI, fornendo stampe di alta qualità a velocità rapide per migliorare significativamente l'efficienza di produzione complessiva.
Spero che la condivisione di questo termine sia utile e utile per tutti voi.
-Ditato da Gloria
2025.7.31
